Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos informaron que este lunes iniciaron las pruebas en seres humanos para una vacuna que proteja del coronavirus.
Se trata de la fase uno del ensayo clínico que evalúa una vacuna en investigación diseñada para proteger contra el Covid-19. Para hacer el diagnóstico se inscribieron 45 voluntarios sanos que tienen entre 18 y 55 años durante aproximadamente 6 semanas. El primer participante recibió la vacuna en investigación hoy.
La vacuna se llama ARNm-1273 y fue desarrollada por científicos del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) y sus colaboradores en la empresa de biotecnología Moderna, Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts.
"Encontrar una vacuna segura y efectiva para prevenir la infección por SARS-CoV-2 es una prioridad urgente de salud pública. Este estudio de Fase 1, lanzado a una velocidad récord, es un primer paso importante hacia logrando ese objetivo", dijo el Director del NIAID, Anthony S. Fauci.
La inyección se desarrolló utilizando una plataforma genética llamada ARNm (ARN mensajero), es decir que dirige a las células del cuerpo a expresar una proteína viral que se espera que genere una respuesta inmune robusta.
La vacuna mRNA-1273 ha demostrado ser prometedora en modelos animales, y este es el primer ensayo para examinarla en humanos.
Los científicos de VRC y Moderna ya estaban trabajando en una vacuna MERS en investigación dirigida al aumento, que proporcionó una ventaja para el desarrollo de un candidato a vacuna para proteger contra COVID-19.
Una vez que la información genética del SARS-CoV-2 estuvo disponible, los científicos seleccionaron rápidamente una secuencia para expresar la proteína de pico estabilizada del virus en la plataforma de ARNm existente.
Se les pedirá a los participantes que regresen a la clínica para realizar visitas de seguimiento entre las vacunas y para visitas adicionales durante un año después de la segunda inyección.
Los médicos controlarán a los participantes para detectar síntomas comunes de vacunación, como dolor en el lugar de la inyección o fiebre, así como cualquier otro problema médico y un equipo de protocolo se reunirá regularmente para revisar los datos de seguridad.
Además habrá un comité de monitoreo de seguridad también revisará periódicamente los datos del ensayo y asesorará al NIAID.
Los inscritos deberán proporcionar muestras de sangre en puntos de tiempo específicos, que los investigadores evaluarán en el laboratorio para detectar y medir la respuesta inmune a la vacuna experimental.
Los adultos en el área de Seattle que estén interesados en unirse a este estudio deben visitar https://corona.kpwashingtonresearch.org.
