Iván Duque firmó decreto que agiliza aprobación de vacuna contra el Covid-19

Mar, 29/12/2020 - 06:40
El presidente Iván Duque firmó un decreto que permitiría la llegada acelerada de la vacuna contra el Covid-19 y su aprobación en Colombia.

El presidente Iván Duque Márquez, anunció que, en conjunto con el Ministerio de Salud, firmó el decreto que permite acelerar el proceso de llegada al país de las vacunas contra el Covid-19. Dicho decreto le permite al Gobierno dar un paso adicional luego de suscribir los contratos de compra de 40 millones de dosis de vacunas, para que se no hay demoras en el proceso de vacunación.

“Firmamos el decreto a partir del cual tenemos todos los protocolos de celeridad, para lo que se conoce como Aprobación de Emergencia, para que lleguen medicamentos de manera supervisada, de manera temporal, de manera que puedan llegar al país aceleradamente las vacunas conforme al cronograma que ha sido definido por el Ministerio”, dijo.

Así lo afirmó el mandatario en ‘Prevención y Acción’, donde recalcó que la norma no solamente establece “procedimientos claros para el Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia)” sino es un paso adicional, luego de suscribir “los contratos de compra de 40 millones de dosis de vacunas”.

 

Así mismo, el presidente manifestó que con el decreto las farmacéuticas podrán tener la aprobación del Invima 'de forma expedita'.

Por su parte, el ministro de Salud, Fernando Ruiz, afirmó que la normativa  permite 'flexibilizar' los trámites para la aprobación de la vacuna. El titular de la cartera puntualizó que el decreto ordena una temprana entrega de los análisis, informe a la sociedad civil y trazabilidad en la administración de la vacuna a los colombianos.

El ministro también indicó que los productores de la vacuna están obligados a presentar un Plan de Gestión de Riesgos y Farmacovigilancia, con lo que el Invima puede evaluar eventuales efectos adversos de la vacuna.

“La regulación obliga a presentar Plan de Gestión de Riesgos y Farmacovigilancia, o sea que la obligación del productor del medicamento o vacuna no termina solamente con la aprobación, sino debe proveer datos para que el Invima pueda realizar esa labor, tan importante, que es famacovigilancia bajo la cual se establece qué efectos adversos podría tener la vacuna o el medicamento y el reporte inmediato para poder hacer toda la acción de seguimiento”, concluyó.

 

Según el ministro de Salud "El objetivo es vacunar a 34 millones de personas y con las vacunas ya adquiridas representan 20 millones de dosis que alcanzarán para la fase 1 del programa de vacunación".

El plan de vacunación se estará estructurando en enero de 2021 y la vacunación masiva iniciaría en febrero de ese mismo año. El Gobierno pondría en marcha un protocolo que incluye 2.900 puntos de vacunación, 7.920 vacunadores y una capacidad para vacunar a 177.200 personas diarias contra el Covid-19. 

Según el Gobierno, Colombia dispone de una bodega central a donde llegará la vacuna al aeropuerto El Dorado, y desde ahí se distribuirá a ocho bodegas de ultracongelación, la que está en la zona franca, la de la Secretaría de Salud de Bogotá, y otras en Medellín, Cali, Barranquilla, Bucaramanga, Cartagena y Pereira. 

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