20 días tendrá el Invima para aprobar la vacuna contra covid-19

Mié, 16/12/2020 - 16:27
El Ministerio de salud habría manifestado que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) tendrá 20 días para aprobar la vacuna contra covid-19

El Ministerio de Salud anunció que se encuentra trabajando en un decreto para agilizar la autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), para certificar las vacunas contra covid-19 que lleguen al país, en un plazo no mayor a 20 días.

Según la cartera de salud, el documento ya fue presentado a la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE), quienes se encargarán de comprobar y analizar a las diferentes entidades encargadas de la distribución de la vacuna en el territorio nacional.

Así mismo el Ministerio de Salud, manifiesta, “cuando se necesite información adicional o aclaración de los documentos presentados, se requerirá por única vez al interesado, para que suministre la información correspondiente, para lo cual el solicitante contará con un término perentorio de 15 días hábiles”.

Por su parte, el INVIMA manifestó recientemente, que, “es importante aclarar que con los medicamentos de las vacunas de covid-19 no se podrá hacer promoción ni publicidad. El Invima puede cancelar la autorización si esto no se cumple. Además, se debe reportar y monitorear cualquier efecto adverso durante la autorización con informes periódicos de seguridad”.

Procuraduría alerta demora en gestión de vacunas contra covid-19

 pesar de que el presidente Iván Duque Márquez, anunció este lunes 14 de diciembre que su Gobierno firmó cuatro acuerdos de confidencialidad con fabricantes para acceder a la vacuna contra el nuevo coronavirus, el Procurador General Fernando Carrillo, expresó el día en la rendición de cuentas de la entidad, sus preocupaciones frente a las demoras del Gobierno Nacional en la adquisición de las vacunas.

Carrillo manifestó, “Hoy le estamos exigiendo además al Gobierno Nacional total transparencia en el manejo del tema de las vacunas. Todo parece indicar, y nos tienen que convencer de lo contrario, que hemos llegado tarde a la posibilidad de vacunar a los colombianos en las próximas semana”.

En días anteriores, el mandatario habría manifestado, "El país avanza en negociaciones bilaterales con varios fabricantes. En particular, se han firmado acuerdos de confidencialidad con cuatro de ellos. El objetivo principal de realizar estas compras directas a fabricantes es acelerar el cronograma esperado de vacunación y ampliar el porcentaje de la población que sería vacunado durante 2021".

Afirmación que fue cuestionada por el procurador, quien presentó una serie de cuestionamientos frente al Ministerio de Salud, así como al Gobierno Nacional para esclarecer las dudas que rodean la adquisición de vacunas contra covid-19 en el país.

Algunos de los cuestionamientos emitidos por la Procuraduría General de la Nación, son:

  1. ¿Cuáles han sido los avances adelantados hoy por parte del MSPS en relación con las negociaciones bilaterales y dentro del mecanismo COVAX con los laboratorios que producen la vacuna contra la covid-19? (discriminar por laboratorios).
     
  2. ¿Cuántas dosis de vacunas tiene presupuestado el Gobierno Nacional adquirir en las vigencias 2020 y 2021? Discriminar por año.
     
  3. ¿En qué mes está prevista la llegada de las primeras vacunas para covid-19 a Colombia y en qué cantidad?
     
  4. ¿Con cuánto presupuesto cuenta el país para las vigencias 2020 y 2021 para la compra de vacunas para covid-19 y las fuentes de financiación?
     
  5. ¿Cuál es el valor unitario de compra estimado por vacuna?
     
  6. ¿Cuál es la población objeto de priorización para la aplicación de las primeras vacunas? (especifique el número y el criterio de selección)

Recordemos que el mandatario afirmó que, "Colombia se adhirió formalmente a la iniciativa Covax, una iniciativa multilateral para promover equitativamente el acceso a las vacunas contra el COVID-19. A través de este mecanismo se recibirán vacunas para 20% de la población colombiana”.

En total 184 países se han inscrito al El Fondo de Acceso Global para Vacunas COVID-19 (Covax, por su sigla en inglés), que dispone de un portafolio de 10 candidatas a vacunas, entre las que se están las desarrolladas por Moderna, AstraZeneca y Sanofi.

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