La farmacéutica estadounidense Pfizer radicó ante el estatal Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia la solicitud de licencia para el uso de la vacuna contra el COVID-19, según informaron medios locales.
"Pfizer presentó los documentos exigidos por el decreto 1787, entre los que se incluyen los resultados de su estudio de fase III, que demuestran una eficacia del 95% al aplicar dos dosis y alta seguridad en su uso", reveló el diario local El Tiempo, que aseguró que pudo confirmar la radicación por parte de la farmacéutica.
El decreto 1787 permite otorgar por primera vez este tipo de permisos para vacunas y medicamentos en fases avanzadas de experimentación contra el COVID-19.
Según dicho decreto, el Invima cuenta con un plazo máximo de diez días para pronunciarse sobre la solicitud.
De ser aprobada, la vacuna de Pfizer sería la primera en recibir el aval del Estado colombiano para combatir el virus.
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La noticia se conoce luego de que en la noche del 30 de diciembre el presidente Iván Duque anunció que su Gobierno cerró una negociación con la farmacéutica Janssen por medio de la cual se aseguró nueve millones de dosis de vacunas contra el COVID-19.
El acuerdo con Jenssen se suma a la adquisición de 40 millones de dosis de vacunas que el país negoció con las farmacéuticas Pfizer (diez millones), AstraZeneca (diez millones) y a través del mecanismo Covax (20 millones) para 20 millones de colombianos (ya que se requieren dos dosis por persona), a quienes se les aplicará de manera gratuita a partir de febrero de 2021.
Gobierno garantiza 29 millones de vacunas para colombianos
El ministro de Salud y Protección Social, Fernando Ruiz Gómez, señaló que con la adquisición de 9 millones de vacunas a la empresa Janssen, filial de Johnson & Johnson, adicionado a los anuncios hechos en semanas anteriores de negociaciones con Pfizer AstraZeneca y a través del mecanismo COVAX, se puede garantizar la cobertura de vacunación a cerca de 29 millones de colombianos.
Explicó que esta firma proveerá sus vacunas, que son de una sola dosis, lo que da una facilidad para el proceso de inmunización en el país.
“Uno de los retos grandes en el proceso de vacunación será la aplicación de la segunda dosis, ya que se requiere la adherencia a la persona para que vuelvan a vacunarse a los 28 o 30 días, esto en zonas rurales de Colombia lo hace algo complicado y esta vacuna nos da la facilidad”, dijo.
Recordó que la de Janssen es una vacuna que se probó en Colombia durante su fase 3 y en este momento está esperando la aprobación de la FDA que se dará posiblemente en la primera semana de febrero. Esta, afirmó, es la primera candidata de segunda generación y van a llegar al país posiblemente entre abril y mayo del próximo año.
Plan de vacunación
Con relación a cómo se determinará cuál de las vacunas se aplicará a la población, dijo que será de acuerdo a la disponibilidad ya que irán llegando al país de manera secuencial. “El primer grupo, que es profesionales de la salud y mayores de 80, probablemente tendrán acceso primordial a la vacuna de Pfizer, después vendrán las vacunas de COVAX, y posteriormente el grupo de AstraZeneca y las de Janssen” agregó el ministro Ruiz.
