El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó el martes, 4 de febrero, que ya inició un proceso sancionatorio para investigar presuntas irregularidades respecto al producto fitoterapéutico caléndula officinalis - “DOLOLED”, que elaboraba la empresa Pronabell.
La decisión llegó tras una visita de inspección que realizó la entidad de vigilancia el pasado 30 de enero a los laboratorios de esa compañía y tras hacer varios exámenes fisicoquímicos del producto señalado, llegaron a la conclusión de que sí se presentaron irregularidades en el proceso de fabricación de esta pastilla que era vendida en el mercado como 100 % natural. Además durante la inspección fue encontrado el fármaco de diclofenaco en los laboratorios.
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De acuerdo con los resultados de análisis el Laboratorio de Control de Calidad del Invima encontraron en el producto Dololed que tenía registro sanitario, diclofenaco el cual corresponde a un ingrediente no aprobado en la composición de ese producto.
Tras esos resultados, a través de un auto la entidad anunció que el próximo 20 de febrero los representantes de Pronabell deberán rendir una declaración juramentada así como hacer llegar toda la documentación y pruebas que tengan para desarrollar el proceso.
https://twitter.com/invimacolombia/status/1224824752285593601
Además el director del Invima, Julio César Aldana, le aseguró a Blu Radio, que estas investigaciones se venían desarrollando desde hace unos años, y que fue a finales de 2019 que esta empresa fue sancionada por no contar "buenas prácticas de manufactura” por lo que la obligaron a dejar de producir el medicamento.
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