La Procuraduría General de la Nación en una carta comunicó al Invima -Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- que hasta no conocerse los verdaderos componentes se suspenda la fabricación, distribución y comercialización de Dololed.
Para el ente de control hay un riesgo en la población que consume este medicamento que de acuerdo a su registro sanitario está fabricado a base de caléndula officinalis L.
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En carta dirigida al director general del Invima, Julio César Aldana, el Ministerio Público señaló que con base en los resultados de una acción preventiva adelantada por la entidad, se evidenció la posible existencia de presuntas irregularidades en la utilización de componentes no autorizados, como el fármaco antinflamatorio no esteroide -AINE- Diclofenaco, en la fabricación del fitoterapéutico Dololed.
El ente de control también señaló que la presunta presencia de este componente en el medicamento de uso interno en procesos antinflamatorios, va en contravía de las condiciones y características aprobadas en el registro sanitario asignado en el 2012.
Para la Procuraduría es evidente el riesgo al que está expuesta la población por el uso inadecuado, administración indiscriminada y sin formulación del Diclofenaco, que podría ocasionar efectos adversos en la salud.
